Descubre en qué nivel real
está tu Sistema de Gestión de la Calidad

1. La organización identifica y analiza periódicamente las cuestiones internas y externas que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

2. Se han identificado las partes interesadas pertinentes para el SGC (clientes, proveedores, colaboradores, entidades reguladoras, etc.) y sus necesidades y expectativas.

3. El alcance del SGC está definido, documentado y disponible como información documentada, indicando qué productos/servicios, sedes y exclusiones aplican.

4. Los procesos necesarios para el SGC y sus interacciones están identificados mediante un mapa de procesos u otra representación similar.

5. Se han determinado las entradas, salidas, criterios, indicadores y métodos necesarios para operar y controlar cada proceso.

6. Existen responsabilidades y autoridades asignadas y comunicadas para los procesos que integran el SGC.

7. La organización revisa y actualiza el contexto, las partes interesadas y el alcance cuando ocurren cambios relevantes (nuevos productos, mercados, normativa, clientes, etc.).

1. La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso visibles con el SGC, asumiendo la responsabilidad de su eficacia (no solo delega el tema a un encargado de calidad).

2. Existe una política de calidad documentada, comunicada y comprendida por el personal en los niveles pertinentes.

3. La política de calidad es adecuada al propósito y contexto de la organización, e incluye compromisos explícitos de cumplir los requisitos aplicables y de mejora continua.

4. Los roles, responsabilidades y autoridades pertinentes para el SGC están asignados, comunicados y entendidos dentro de la organización.

5. La alta dirección promueve activamente el enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos entre los responsables de área.

6. La alta dirección se asegura de que los objetivos y la política de calidad sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica del negocio.

7. Existe evidencia (actas, informes, indicadores) de que la dirección revisa periódicamente el desempeño y la eficacia del SGC.

1. Se han identificado los riesgos y oportunidades que deben abordarse para asegurar que el SGC logre los resultados previstos y prevenir o reducir efectos no deseados.

2. Existen acciones concretas planificadas para abordar los riesgos y oportunidades identificados, integradas dentro de los procesos del SGC (no solo en un documento aislado).

3. Se han establecido objetivos de la calidad medibles, coherentes con la política de calidad, en las funciones, niveles y procesos pertinentes.

4. Para cada objetivo de la calidad existe un plan de acción claro: qué se hará, quién es responsable, cuándo se logrará, qué recursos se requieren y cómo se evaluarán los resultados.

5. Los cambios al SGC (nuevos procesos, productos, sistemas, estructura) se planifican de manera sistemática, considerando su propósito, consecuencias potenciales y disponibilidad de recursos.

6. Se revisan periódicamente los objetivos de la calidad y su grado de avance, ajustándolos cuando es necesario.

7. La planificación del SGC toma en cuenta el contexto de la organización y las necesidades de las partes interesadas identificadas en el capítulo 4.

1. La organización ha determinado y proporciona los recursos necesarios (personas, infraestructura, ambiente de trabajo) para establecer, implementar, mantener y mejorar el SGC.

2. Se cuenta con equipos de medición y seguimiento calibrados o verificados según corresponda al tipo de producto o servicio.

3. Se ha determinado la competencia necesaria del personal cuyo trabajo afecta el desempeño del SGC, y existen registros de su formación, habilidades o experiencia (perfiles de puesto, capacitaciones, etc.).

4. El personal es consciente de la política de calidad, de los objetivos de la calidad pertinentes a su trabajo y de cómo contribuye a la eficacia del SGC.

5. Existen procesos definidos de comunicación interna y externa relacionados con el SGC (qué comunicar, cuándo, a quién y cómo).

6. La información documentada requerida por la norma y por la propia organización (procedimientos, formatos, registros) está identificada, controlada, actualizada y disponible donde se necesita.

7. Existe control sobre los cambios de la información documentada, asegurando que se usen las versiones vigentes y se retiren o identifiquen las obsoletas.

1. Se planifican, implementan y controlan los procesos necesarios para cumplir los requisitos de los productos y servicios que ofrece la organización.

2. Existe un proceso definido para determinar y revisar los requisitos de los productos/servicios (incluyendo los del cliente) antes de comprometerse a entregarlos.

3. Cuando aplica diseño y desarrollo de productos o servicios, existe un proceso con etapas de planificación, revisión, verificación y validación antes de su liberación.

4. Se controlan los procesos, productos o servicios suministrados externamente (proveedores, subcontratistas) según criterios definidos de evaluación y selección.

5. La producción o la prestación del servicio se realiza bajo condiciones controladas: instrucciones de trabajo disponibles, criterios de aceptación claros y seguimiento de los procesos.

6. Existen criterios definidos para la liberación de productos y servicios, verificando el cumplimiento de los requisitos antes de la entrega al cliente.

7. Se identifican, controlan, registran y tratan las salidas no conformes (productos/servicios que no cumplen requisitos) para evitar su uso o entrega no intencionada.

1. Se ha determinado qué se debe medir, con qué métodos, cuándo y quién analiza los resultados del desempeño y la eficacia del SGC.

2. Se mide y da seguimiento de forma sistemática a la percepción del cliente sobre el grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas (encuestas, reclamos, retroalimentación).

3. Los datos obtenidos del seguimiento y medición se analizan y evalúan periódicamente para apoyar la toma de decisiones (no solo se archivan).

4. Se realizan auditorías internas planificadas para verificar que el SGC cumple con los requisitos de la norma y con los propios de la organización.

5. Los resultados de las auditorías internas se reportan a los responsables pertinentes y generan acciones de corrección o mejora cuando corresponde.

6. La alta dirección realiza revisiones periódicas del SGC (revisión por la dirección) considerando las entradas requeridas (auditorías, quejas, desempeño de procesos, etc.) y generando decisiones/salidas documentadas.

7. Se conservan registros (información documentada) como evidencia de los resultados del seguimiento, medición, auditorías internas y revisiones por la dirección.

1. Ante una no conformidad (queja, error, incumplimiento), la organización reacciona, evalúa la necesidad de una acción para eliminar la causa raíz y verifica la eficacia de la acción tomada.

2. Existe un procedimiento (formal o informal, pero consistente) para el registro y tratamiento de no conformidades y acciones correctivas.

3. La organización mejora de forma continua la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC, no solo cuando surge un problema.

4. Se utilizan los resultados del análisis de datos, las salidas de la revisión por la dirección y los hallazgos de auditoría para identificar oportunidades de mejora.

5. La organización considera los resultados del análisis de indicadores para decidir acciones de mejora en sus procesos clave.

6. Existen mecanismos para capturar lecciones aprendidas y buenas prácticas, y para replicarlas en otros procesos o áreas de la organización.

7. El personal participa activamente proponiendo mejoras o sugerencias relacionadas con la calidad, y estas propuestas son escuchadas y evaluadas.